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GMP实物简答题

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某药品生产企业A产品包装记录2021年1月版本升级更新为01版,由于文件管理人员放假前并未将00版旧版替换;QC检验人员春节期间加班,还是使用00版本的记录,导致部分检验指标异常,随即照OOS流程调查,浪费了很多时间和资源。请问该案例中存在哪些违反GMP的行为?应该怎么做?应如何纠正预防?请问:一、请问该案例中存在哪些违反GMP的行为?二、请问该案例中的文件变更情形,应该怎么做?三、应如何采取纠正预防措施?
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