药事管理法规题库(2025-2026第二学期)

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《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当( )

对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（）

根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品出库时应附加盖企业药品专用章原件章的是（）

关于《基本医疗保险药品目录》中乙类目录的药品的描述错误的是（）

国家基本药物的特点是 ( )

列入国家药品标准的药品名称为（）

药品的有效性是指（）

药品零售药店不可以销售 ( )

药品生产质量管理规范规定，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）

（）拒不配合召回的，处十万元以上五十万元以下的罚款。

（）应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

《药品经营和使用质量监督管理办法》于（）正式实施。

（）不属于药品的特性

（）能纳入基本医疗保险用药范围

( )建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。

（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

()应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。

《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定：先由参保人员自付一定的比例，再按基本医疗保险的规定支付的是（）

《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印刷，儿科处方印制用纸应为（）

《基本医疗保险药品》中“甲类目录”( )

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