昆山市预防接种工作人员规范化培训资料v1.0（儿童门诊题库）

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《中华人民共和国疫苗管理法》自什么时候开始施行？

按照《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗包括哪两种？

谁应当对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责？

哪个部门对本行政区域疫苗监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域疫苗监督管理工作？

哪个部门负责本行政区域预防接种监督管理工作？

开展疫苗临床试验，应当经哪个部门依法批准？

在中国境内上市的疫苗应当经哪个部门批准，取得药品注册证书？

预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经哪个部门批准，免予批签发？

国家免疫规划疫苗由哪个部门组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格？

国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由谁组织采购？

疫苗的价格由谁依法自主合理制定，并将疫苗的价格水平、差价率、利润率保持在合理幅度？

省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本行政区域疾病预防、控制需要，制定本行政区域免疫规划疫苗使用计划，并按照国家有关规定向组织采购疫苗的部门报告，同时报哪个部门备案？

疫苗上市许可持有人应当按照什么约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗？

疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供哪些资料？

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至多久备查？

疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至多久备查？

疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对储存温度不符合要求的疫苗，按照相关部门的规定处置，相关部门不包括哪个部门？

对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于多少年备查？

关于免规疫苗的种类，以下说法正确的是？

国家免疫规划疫苗的指导原则由以下哪个部门制定？