《无菌和灭菌工艺》第八章_水系统的微生物与内毒素控制试题库

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欧洲药典（EP）自哪一年4月起，注射用水专论不再将蒸馏作为唯一制备要求（）。

传统WFI蒸馏系统中，（）是水系统最有效的消毒过程。

非蒸馏法制备WFI最大的潜在风险是（）。

高纯水系统中能够生长的污染微生物大多为（）。

细菌内毒素的化学本质是（）。

内毒素主要来源于革兰氏阴性菌的（）。

注射用水行业广为熟知的微生物行动限度为（）。

10CFU/100mL最早出现在哪个机构1993年发布的高纯度水系统检测指南（）。

当WFI微生物超过10CFU/100mL，监管视角下应开展（）。

浮游细菌数量与生物膜内微生物数量相比，生物膜中微生物可高出（）数量级。

内毒素胶束结构，（）朝外。

蒸馏单元操作中，为控制沸腾室杂质浓缩需要进行（）。

传统热WFI分配系统常用循环温度是（）。

绿脓假单胞菌85℃条件下D值约为（）。

WFI蒸馏装置需要重点防范（），避免杂质带入馏出物。

USP/ISPE开展WFI非蒸馏制备技术调查，受访者数量一共（）位完成完整调查。

内毒素分子单体分子量一般约为（）。

内毒素胶束分子量可高达（）。

终端超滤若要截留内毒素，一般选用截留分子量（）及以下级别。

热水可消毒RO-EDI系统，（）必须执行定期消毒。